Qualité
Déployez une qualité optimale, qui inspire confiance et garantit l'excellence
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Déployez une qualité optimale, qui inspire confiance et garantit l'excellence
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Déployez une qualité optimale, qui inspire confiance et garantit l'excellence
Les départements d’assurance qualité (QA) de l’industrie pharmaceutique sont en première ligne pour garantir la sécurité, l’efficacité et la conformité des produits dans un environnement hautement réglementé. Répondre à ces exigences devient de plus en plus complexe, car l’évolution des attentes réglementaires impose une surveillance rigoureuse des processus, des fournisseurs et de l’intégrité des données.
Les équipes QA doivent gérer un volume croissant de documentation—dossiers de lot, déviations et CAPA—tout en assurant l’exactitude et des revues dans des délais optimaux afin d’éviter les retards de production.
Un autre défi majeur réside dans la promotion d’une culture qualité au sein de l’organisation. La QA doit briser les silos avec les équipes de production et de maintenance, afin que tous les acteurs comprennent et appliquent les exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Cela est particulièrement crucial lors de la qualification et de la validation de nouveaux équipements ou processus, où la QA joue un rôle essentiel dans la définition des standards et la vérification de leur conformité.
L’adoption d’outils digitaux, tels que les systèmes de gestion de la qualité (QMS) et les dossiers de lot électroniques (EBR), offre une voie vers des processus plus fluides et un meilleur contrôle. Cependant, la mise en place de ces outils nécessite une gestion du changement robuste et une coordination entre les départements pour assurer une application homogène. En relevant ces défis, les départements QA renforcent leur rôle de garants de la conformité et de partenaires stratégiques dans l’amélioration de la performance opérationnelle de la fabrication pharmaceutique.
L’excellence qualité, catalyseur de performance industrielle
Chez atryon, nous voyons la qualité produit comme le socle invisible qui assure non seulement la conformité, mais aussi l’agilité et la compétitivité de votre entreprise. Notre philosophie repose sur une alchimie unique entre rigueur scientifique et agilité opérationnelle : maîtriser les procédés pour anticiper les écarts, ancrer une culture qualité à tous les niveaux, et transformer les contraintes réglementaires en leviers d’innovation. En intégrant le terrain comme laboratoire d’idées et les normes comme garde-fous stratégiques, nous vous aidons à passer d’une logique de contrôle à une dynamique de confiance — où chaque processus devient un atout différenciant.
Du diagnostic à l’action : un parcours clé en main pour l’excellence
Notre approche débute par une immersion complète dans vos opérations, combinant diagnostics quantitatifs et observations terrain pour cartographier les risques et opportunités. Forts de ces insights, nous co-construisons avec vos équipes un plan d’actions pragmatique : formation aux méthodologies éprouvées, déploiement d’outils de pilotage visuels, et maîtrise des procédés pour éliminer les goulots. Nous industrialisons ensuite les solutions en harmonisant vos systèmes qualité, en réduisant les backlogs grâce à une priorisation intelligente, et en sécurisant chaque étape via des revues cross-fonctionnelles. L’objectif ? Bâtir un écosystème résilient où qualité rime avec productivité.
Résultats
d’anomalies
d’unités produites et libérées
en maturité managériale
du délai de traitement des déviations
de déviations en cours
d’unités produites et libérées
en maturité managériale
du délai de traitement des déviations
de déviations en cours
d’unités produites et libérées
en maturité managériale
du délai de traitement des déviations
de déviations en cours
Les laboratoires de contrôle qualité sont essentiels à chaque étape du processus pharmaceutique, où des flux de travail mal alignés entraînent des congestions, du désordre et une augmentation des temps de cycle.
Les principes du Lean offrent une approche permettant de rationaliser ces interfaces critiques avec la production et la chaîne d’approvisionnement, en réduisant les goulets d’étranglement et en harmonisant les flux.
Au sein du laboratoire, les méthodes Lean améliorent la productivité en optimisant l’utilisation des ressources, en minimisant le gaspillage et en accélérant le rendement.
En favorisant la collaboration et en synchronisant les processus, les laboratoires Lean assurent des transitions plus fluides, une meilleure efficacité et une réponse plus agile aux exigences du marché.
Cette pacification des flux transforme le rôle du laboratoire, qui passe d’une boîte noire à un moteur stratégique d’excellence opérationnelle et d’agilité dans un marché de plus en plus exigeant.
Notre entreprise accompagne les laboratoires de contrôle qualité dans leur transformation Lean grâce à une suite complète de solutions sur mesure.
Notre modèle opérationnel cible, basé sur une gouvernance inter-départements, garantit un alignement fluide à l’échelle de l’organisation.
En exploitant nos benchmark sur les KPI opérationnels et les structures organisationnelles, nous identifions des opportunités claires pour améliorer l’efficacité et l’impact.
Notre outil de planification dynamique simplifie la distribution du travail au sein des laboratoires de contrôle qualité et optimise l’allocation des ressources, réduisant considérablement les efforts de planification.
De plus, nous apportons une expertise approfondie dans des outils numériques tels que les cahiers de laboratoire électroniques (ELN) et les systèmes de gestion des informations de laboratoire (LIMS), libérant tout leur potentiel pour renforcer l’intégrité des données, rationaliser les processus et améliorer les performances.
Associées à une modélisation avancée de l’équilibre entre charge et capacité et à une matrice de polyvalence des analystes, ces solutions favorisent une excellence opérationnelle durable.
Transformation d’un laboratoire CQ pour absorber +30% de croissance à effectif constant
Un laboratoire de dermatologie international a sollicité atryon pour absorber +30% de croissance sans recruter. En 20 semaines, nous avons déployé notre approche QC Factory, combinant diagnostic, feuille de route et transformation opérationnelle.
Les actions clés :
- Refonte complète de la planification et de l’ordonnancement
- Mise en place d’une solution digitale de planification dynamique
- Synchronisation des flux Supply et Contrôle Qualité
- Mise en œuvre d’un système de gestion opérationnelle
- Accompagnement managérial et optimisation du temps de cycle
Résultats obtenus
- +25% de productivité en 3 mois
- x2 sur la maturité managériale
- 15% des équipes accompagnées sur le terrain
Résultats
de productivité
de charge de planification
d’OTIF atteint
D’adéquation charge-capacité à court, moyen et long terme
de productivité
de charge de planification
d’OTIF atteint
D’adéquation charge-capacité à court, moyen et long terme
de productivité
de charge de planification
d’OTIF atteint
D’adéquation charge-capacité à court, moyen et long terme
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