Formation
Découvrez les formations sur-mesure d’atryon, conçues pour accompagner vos équipes dans la maîtrise de la qualité, de la performance industrielle et de la conformité réglementaire.
Formation
Découvrez les formations sur-mesure d’atryon, conçues pour accompagner vos équipes dans la maîtrise de la qualité, de la performance industrielle et de la conformité réglementaire.
Formation
Découvrez les formations sur-mesure d’atryon, conçues pour accompagner vos équipes dans la maîtrise de la qualité, de la performance industrielle et de la conformité réglementaire.
Notre équipe pédagogique s’appuie sur 4 convictions fortes
Co-définir votre besoin
Grâce à une analyse terrain ou un audit métier pour adapter chaque formation à vos enjeux
Développer des outils pédagogique adaptés
Alignés à vos habitudes
Assurer une montée en compétences durable
Via des évaluations, certifications et un suivi post-formation
Mesurer l'impact
A 3, 6 et 9 mois pour ajuster et garantir la pérennité des acquis
Notre équipe pédagogique s’appuie sur 4 convictions fortes
Co-définir votre besoin
Grâce à une analyse terrain ou un audit métier pour adapter chaque formation à vos enjeux
Développer des outils pédagogique adaptés
Alignés à vos habitudes
Assurer une montée en compétences durable
Via des évaluations, certifications et un suivi post-formation
Mesurer l'impact
A 3, 6 et 9 mois pour ajuster et garantir la pérennité des acquis
Des formations professionnelles aux résultats concrets et mesurables
Nos formations sur-mesure garantissent une montée en compétences efficace grâce à une pédagogie active et l’expertise métier de nos formateurs.
Chaque programme de formation est conçu avec vos équipes pour répondre à vos enjeux terrain et garantir des résultats concrets sur vos processus et méthodes.
de satisfaction des stagiaires
Nos formations sur-mesure garantissent une montée en compétences efficace grâce à une pédagogie active et l’expertise métier de nos formateurs.
d’atteinte des objectifs opérationnels
Chaque programme de formation est conçu avec vos équipes pour répondre à vos enjeux terrain et garantir des résultats concrets sur vos processus et méthodes.
Nos formations sur-mesure
Nous proposons des formations adaptées et évolutives, conçues spécifiquement pour répondre aux besoins uniques de chaque client. Nos équipes d’experts créent des parcours de formation personnalisés, alignés sur l’organisation, les processus et la gouvernance de votre entreprise.
Nous intervenons à chaque étape : conception, ingénierie pédagogique, élaboration des outils pédagogiques, ainsi que le transfert des parcours et la dispensation des formations sur le terrain, avec un coaching personnalisé pour garantir l’impact opérationnel.
P1 - Travailler en milieu aseptique
Objectifs pédagogiques
- Comprendre les sources de contamination particulaire et microbiologique ainsi que les moyens de lutte
- Choisir les produits adaptés selon l’historique de contamination
- Appliquer les techniques et méthodes de bio-nettoyage
- Identifier les éléments clés d’un mode opératoire de nettoyage
- Evaluer l’efficacité du bio-nettoyage
Contenu de la formation
Formation théorique
- Normes et réglementations liées au bio-nettoyage
- Moyens de lutte et paramètres clés
- Produits, matériels et bonnes pratiques d’utilisation
- Séquences de nettoyage et utilisation de l’outil GEMBA
Formation pratique
- Manipulation de différents produits
- Exercice de groupe : définir et réaliser une séquence de nettoyage
- Jeu de rôle : réaliser un GEMBA Nettoyage
Modalités d’évaluation
- Fiche d’évaluation pré-formative
- Evaluation des acquis et compétences par QCM et mise en situation réelle
Modalités pédagogiques
- Vidéoprojection, support papier et e-learning
- Séances de questions/réponses
- Mises en situation professionnelle
- Accompagnement sur cas pratiques
Prérequis : Aucun
Public concerné : Managers, techniciens, opérateurs
Durée : 1 jour
Tarif : Sur devis
Format : Intra-entreprise
Délais d’accès : Sous 8 jours
Accessibilité : Les modalités d’accessibilité et d’accompagnement pédagogique sont définies lors de l’analyse du besoin et de l’évaluation de positionnement, afin d’accompagner au mieux les personnes en situation de handicap.
Objectifs pédagogiques
- Connaitre les spécificités des produits injectables
- Identifier les enjeux à relever pour maintenir l’asepsie
- Travailler stérilement pendant une opération de remplissage aseptique
- Maîtriser le transfert de matériel
- Gérer les événements pouvant impacter la qualité pendant une opération de remplissage aseptique
Contenu de la formation
Formation théorique
- Identifier et reconnaitre les caractéristiques des produits injectables
- Maintenir l’asepsie : enjeux et bonnes pratiques
- Adapter les bons comportements en ZAC et lors des étapes de remplissage et de transfert de matériel (Focus EM et GEMBA)
- Connaitre les remplisseuses : concepts et caractéristiques
Formation pratique
- Mise en situation professionnelle : comportement en ZAC et gestuelle aseptique
- Jeu de rôle : réaliser un GEMBA Nettoyage
Modalités d’évaluation
- Fiche d’évaluation pré-formative
- Evaluation des acquis et compétences par QCM et mise en situation réelle
Modalités pédagogiques
- Vidéoprojection, support papier et e-learning
- Séances de questions/réponses
- Mises en situation professionnelle
- Accompagnement sur cas pratiques
Prérequis : Aucun
Public concerné : Managers, techniciens, opérateurs
Durée : 1 jour
Tarif : Sur devis
Format : Intra-entreprise
Délais d’accès : Sous 8 jours
Accessibilité : Les modalités d’accessibilité et d’accompagnement pédagogique sont définies lors de l’analyse du besoin et de l’évaluation de positionnement, afin d’accompagner au mieux les personnes en situation de handicap.
Objectifs pédagogiques
- Mettre en place un système qualité et d’assurance de stérilité pour garantir la propreté particulaire et microbiologique en ZAC
- Identifier les zones à risques
- Analyser et interpréter les résultats de monitoring
Contenu de la formation
Formation théorique
- Conception et paramètres critiques d’une ZAC
- Classification, reclassification et surveillance particulaire
- Classification et surveillance microbiologique
- Définir les contrôles et plans de prélèvement via l’analyse de risques
Formation pratique
- Utilisation d’un compteur de particules
- Mise en œuvre des bonnes pratiques de prélèvements microbiologiques
- Mise en situation : définir un plan d’échantillonnage (analyse de risques)
Modalités d’évaluation
- Fiche d’évaluation pré-formative
- Evaluation des acquis et compétences par QCM et mise en situation réelle
Modalités pédagogiques
- Vidéoprojection, support papier et e-learning
- Séances de questions/réponses
- Mises en situation professionnelle
- Accompagnement sur cas pratiques
Prérequis : Aucun
Public concerné : Managers, techniciens, opérateurs
Durée : 1 jour
Tarif : Sur devis
Format : Intra-entreprise
Délais d’accès : Sous 8 jours
Accessibilité : Les modalités d’accessibilité et d’accompagnement pédagogique sont définies lors de l’analyse du besoin et de l’évaluation de positionnement, afin d’accompagner au mieux les personnes en situation de handicap.
P2 - Libérer les lots
Objectifs pédagogiques
- Connaître et appliquer les référentiels et les dernières évolutions réglementaires
- Identifier les responsabilités de la Personne Qualifiée (PR – Pharmacien Responsable) dans la certification des lots
- Connaître les points clés pour garantir la qualité et la sécurité des produits libérés
Contenu de la formation
Formation théorique
- Cadre réglementaire : code de la santé publique et BPF
- Evolutions réglementaires de l’annexe 16 des BPF
- Obligations pour les produits fabriqués hors Europe
- Rôles et responsabilités du Pharmacien Responsable
- Définition et périmètre d’un lot
- Utilisation de la libération paramétrique (Annexe 17)
Formation pratique
- Etude de cas sur la libération des lots
Modalités d’évaluation
- Fiche d’évaluation pré-formative
- Evaluation des acquis et compétences par QCM et mise en situation réelle
Modalités pédagogiques
- Vidéoprojection, support papier et e-learning
- Séances de questions/réponses
- Mise en situation professionnelle
- Accompagnement sur cas pratiques
Prérequis : Aucun
Public concerné : Managers, techniciens, opérateurs
Durée : 1 jour
Tarif : Sur devis
Format : Intra-entreprise
Délais d’accès : Sous 8 jours
Accessibilité : Les modalités d’accessibilité et d’accompagnement pédagogique sont définies lors de l’analyse du besoin et de l’évaluation de positionnement, afin d’accompagner au mieux les personnes en situation de handicap.
Module – Rationaliser un dossier de lot
Objectifs pédagogiques
- Conduire une démarche de rationalisation de dossier de lot
- Qualifier la criticité des données
Contenu de la formation
Formation théorique
- Enjeux du dossier de lot et maîtrise des données
- Exigences réglementaires : rôle et fonction du dossier de lot
- Qualification et objectivation des données
- Définition du format d’un dossier de lot
- Méthodologie et mise en œuvre d’une simplification
Formation pratique
- Exercice d’analyse de criticité des données de lot
- Atelier de simplification et création d’un prototype de dossier rationalisé
Modalités d’évaluation
- Fiche d’évaluation pré-formative
- Evaluation des acquis et compétences par QCM et mise en situation réelle
Modalités pédagogiques
- Vidéoprojection, support papier et e-learning
- Séances de questions/réponses
- Mise en situation professionnelle
- Accompagnement sur cas pratiques
Prérequis : Aucun
Public concerné : Managers, techniciens, opérateurs
Durée : 1 jour
Tarif : Sur devis
Format : Intra-entreprise
Délais d’accès : Sous 8 jours
Accessibilité : Les modalités d’accessibilité et d’accompagnement pédagogique sont définies lors de l’analyse du besoin et de l’évaluation de positionnement, afin d’accompagner au mieux les personnes en situation de handicap.
Objectifs pédagogiques
- Cartographier le processus de revue de dossier de lot
- Sécuriser le circuit de vérification
Contenu de la formation
Formation théorique
- Optimisation des délais de traitement pour respecter le « Lead Time »
- Identification des irritants du processus de revue et des outils associés
- Implémentation et sécurisation d’un processus de revue optimisé
Formation pratique
- Réalisation d’un mapping du flux de revue à partir de données internes
- Brainstorming sur les leviers d’amélioration du flux de revue
Modalités d’évaluation
- Fiche d’évaluation pré-formative
- Evaluation des acquis et compétences par QCM et mise en situation réelle
Modalités pédagogiques
- Vidéoprojection du support de formation
- Séances de questions/réponses
- Support papier / e-learning
- Mise en situation professionnelle
- Accompagnement sur cas pratiques
Prérequis : Aucun
Public concerné : Managers, techniciens, opérateurs
Durée : 1 jour
Tarif : Sur devis
Format : Intra-entreprise
Délais d’accès : Sous 8 jours
Accessibilité : Les modalités d’accessibilité et d’accompagnement pédagogique sont définies lors de l’analyse du besoin et de l’évaluation de positionnement, afin d’accompagner au mieux les personnes en situation de handicap.
P3 - Travailler en laboratoire de Contrôle
Objectifs pédagogiques
- Évaluer son organisation avec un regard critique
- Identifier les possibilités d’amélioration et de changement d’organisation
Contenu de la formation
Formation théorique
- Rappel des fondamentaux du contrôle qualité et de sa place dans le processus de fabrication
- Définition des activités et responsabilités autour de l’organisation d’un laboratoire de contrôle
- Introduction aux notions de temps (standards, analyses, séries) et de coûts (horaires, par type de contrôle)
- Présentation des différentes méthodes de contrôle
- Optimisation de la planification des contrôles
Formation pratique
- Étude de cas : analyse des forces et faiblesses des organisations existantes
- Simulation : création d’un laboratoire (flux, répartition des rôles et activités)
Modalités d’évaluation
- Fiche d’évaluation pré-formative
- Évaluation des acquis et compétences par QCM et en situation réelle
Modalités pédagogiques
- Vidéoprojection du support de formation
- Séances de questions/réponses
- Support papier / e-learning
- Mise en situation professionnelle
- Accompagnement sur cas pratiques
Prérequis : Aucun
Public concerné : Managers, techniciens, opérateurs
Durée : 1 jour
Tarif : Sur devis
Format : Intra-entreprise
Délais d’accès : Sous 8 jours
Accessibilité : Les modalités d’accessibilité et d’accompagnement pédagogique sont définies lors de l’analyse du besoin et de l’évaluation de positionnement, afin d’accompagner au mieux les personnes en situation de handicap.
Objectifs pédagogiques
- Identifier et traduire les exigences de la Data Integrity dans le Système de Management de la Qualité
- Identifier et mettre en œuvre les différentes étapes clés pour déployer la Data Integrity
Contenu de la formation
Formation théorique
- Connaître et comprendre le contexte réglementaire et les termes utilisés dans l’intégrité des données
- Savoir définir les rôles et les responsabilités de chacun des acteurs
- Connaître et comprendre la signification d’ALCOA
- Comprendre pourquoi une donnée doit être ALCOA
- Savoir comment mettre en place une structure permettant de gérer les données et leur intégrité
- Maîtriser les risques associés
Formation pratique
- Réaliser le Jeu ALCOA – super auditeur
- Faire une mise en situation sur la recherche des non-conformités
Modalités d’évaluation
- Fiche d’évaluation pré-formative
- Évaluation des acquis et compétences par QCM et en situation réelle
Modalités pédagogiques
- Vidéoprojection du support de formation
- Séances de questions/réponses
- Support papier / e-learning
- Mise en situation professionnelle
- Accompagnement sur cas pratiques
Prérequis : Aucun
Public concerné : Managers, techniciens, opérateurs
Durée : 1 jour
Tarif : Sur devis
Format : Intra-entreprise
Délais d’accès : Sous 8 jours
Accessibilité : Les modalités d’accessibilité et d’accompagnement pédagogique sont définies lors de l’analyse du besoin et de l’évaluation de positionnement, afin d’accompagner au mieux les personnes en situation de handicap.
P4 - Manager la qualité dans l'entreprise
Objectifs pédagogiques
- Acquérir la méthodologie de déclaration d’un événement
- Acquérir la méthodologie d’investigation des causes racines
- Savoir travailler en équipe pluridisciplinaire
- Identifier les bonnes actions correctives et préventives (CAPA)
- Évaluer les risques et les criticités des déviations
- Apprendre à manager et piloter l’encours du portefeuille de déviations
Contenu de la formation
Formation théorique
- Déclarer un événement qualité
- Réaliser un GEMBA
- Investiguer et piloter les déviations
- Identifier le problème et le risque
- Mettre en œuvre les connaissances du procédé/process
- Analyser les causes racines (RCA)
- Définir et piloter les CAPA
- Mettre en place du Management Visuel
- Utiliser des outils adaptés aux déviations
Formation pratique
- Mener une investigation sur cas réel
- Traiter des cas complexes apportés par le client
- Coacher et piloter un portefeuille de déviations et CAPA
Modalités d’évaluation
- Fiche d’évaluation pré-formative
- Évaluation des acquis et compétences par QCM et en situation réelle
Modalités pédagogiques
- Vidéoprojection du support de formation
- Séances de questions/réponses
- Support papier / e-learning
- Mise en situation professionnelle
- Accompagnement sur cas pratiques
Prérequis : Aucun
Public concerné : Managers, techniciens, opérateurs
Durée : 1 jour
Tarif : Sur devis
Format : Intra-entreprise
Délais d’accès : Sous 8 jours
Accessibilité : Les modalités d’accessibilité et d’accompagnement pédagogique sont définies lors de l’analyse du besoin et de l’évaluation de positionnement, afin d’accompagner au mieux les personnes en situation de handicap.
Objectifs pédagogiques
- Identifier et appliquer les règles Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
- Évaluer la conformité de son environnement et de l’ensemble de l’espace de travail aux BPF et aux règles d’hygiène et de sécurité
- Comprendre le rôle des différents départements pharmaceutiques dans l’application des principes réglementaires
- Acquérir la vision du système qualité pharmaceutique
Contenu de la formation
Formation théorique
- Connaitre et comprendre la terminologie autour des BPF et des médicaments
- Connaitre et comprendre les principes de la gestion de la qualité dans les BPF
- Savoir déterminer les exigences en termes de formation du personnel et d’hygiène
- Comprendre le besoin de prévention des mélanges et de la contamination
- Connaitre les exigences concernant la gestion documentaire et la gestion des enregistrements
Formation pratique
- Saisir les exigences liées à la production et au contrôle de la qualité
- Savoir identifier le processus de gestion des non-conformités et CAPA
- Connaitre les annexes et les lignes directrices de chaque ainsi que les évolutions récentes en termes de textes et d’interprétation (Annexe 1, ICHQ9, ICHQ10)
Modalités d’évaluation
- Fiche d’évaluation pré-formative
- Évaluation des acquis et compétences par QCM et en situation réelle
Modalités pédagogiques
- Vidéoprojection du support de formation
- Séances de questions/réponses
- Support papier / e-learning
- Mise en situation professionnelle
- Accompagnement sur cas pratiques
Prérequis : Aucun
Public concerné : Managers, techniciens, opérateurs
Durée : 1 jour
Tarif : Sur devis
Format : Intra-entreprise
Délais d’accès : Sous 8 jours
Accessibilité : Les modalités d’accessibilité et d’accompagnement pédagogique sont définies lors de l’analyse du besoin et de l’évaluation de positionnement, afin d’accompagner au mieux les personnes en situation de handicap.
P5 - Lean Academy
Objectifs pédagogiques
- Savoir manager son équipe au quotidien
- Inscrire son organisation dans une logique d’amélioration continue
Contenu de la formation
Formation théorique
- Présenter les principes du système de pilotage d’une équipe ou d’un département
- Comprendre l’intérêt des routines de management au quotidien permettant de mettre sous contrôle la performance opérationnelle
- Identifier la performance des processus et cibler les points d’amélioration
- Avoir une compréhension des problèmes terrain en boucle courte
- Détecter les écarts par rapport à la cible et mettre en place des plans d’actions limitant et anticipant les problèmes
- Savoir comment se comporter avec les équipes sur le terrain
Formation pratique
- Mener une ou plusieurs AIC
- Savoir voir, savoir dire lors des tours de terrain et routines
- Synthétiser les points majeurs à remonter lors des instances
Modalités d’évaluation
- Fiche d’évaluation pré-formative
- Évaluation des acquis et compétences par QCM et en situation réelle
Modalités pédagogiques
- Vidéoprojection du support de formation
- Séances de questions/réponses
- Support papier / e-learning
- Mise en situation professionnelle
- Accompagnement sur cas pratiques
Prérequis : Aucun
Public concerné : Managers, techniciens, opérateurs
Durée : 1 jour
Tarif : Sur devis
Format : Intra-entreprise
Délais d’accès : Sous 8 jours
Accessibilité : Les modalités d’accessibilité et d’accompagnement pédagogique sont définies lors de l’analyse du besoin et de l’évaluation de positionnement, afin d’accompagner au mieux les personnes en situation de handicap.
Nous sommes certifié organisme de formation Qualiopi
L’objectif de Qualiopi est d’améliorer par une démarche qualité, les services et les formations de tous les centres de formations professionnels.
Cette charte qualité contrôle le processus d’admission, de formation et de suivi des apprenants via 32 indicateurs répartis sur 7 critères.
Prêt à donner vie à vos projets ?
Contactez-nous dès maintenant pour discuter de vos besoins !
Prêt à donner vie à vos projets ?
Contactez-nous dès maintenant pour discuter de vos besoins !