Consultant•e Senior Qualité Opérationnelle
Nous sommes un cabinet de conseils en stratégie opérationnelle pour les industries des Sciences de la Vie.
Notre Objectif ? Doter chaque client d’une stratégie performante et garantir sa bonne mise en application en sécurisant l’appropriation par les équipes, en nourrissant la démarche des différents points de vue et en favorisant une autonomie d’action.
Dans le cadre de notre développement, nous recrutons en CDI un•e Consultant•e Senior Qualité Opérationnelle pour rejoindre et enrichir nos équipes.
Vos Missions ?
- Intervenir en tant que consultant atryon auprès de nos clients
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- Réaliser un ou des projets dans le respect du Qualité, Coûts, Délais et des engagements pris avec le client
- Organiser efficacement son champ d’action en l’intégrant dans le collectif et animant ce même collectif
- Identifier les attentes des parties prenantes, adapter sa posture en conséquence et s’exprimer de manière impactante à l’oral
- Structurer et produire des livrables de façon autonome, selon les standards atryon et dans le respect des délais annoncés
- Adapter les méthodologies et outils atryon à chaque situation et les utiliser avec le bon niveau de granularité
- Contribuer à la vente et s’engager dans les actions de développement commercial du cabinet (conception de propositions commerciales techniques)
- Contribuer à la capitalisation et au développement des compétences du cabinet
- Assurer une posture d’expert métier sur les projets
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- Mettre sous contrôle les processus qualité (Déviations, CAPA, Change Control, Libération, RQP…)
- Cadrer & déployer des systèmes qualité efficients, répondant aux exigences réglementaires,
- Accompagner l’amélioration du référentiel documentaire,
- Participer à la préparation des audits & inspections,
- Maîtriser & transposer sur le terrain les exigences GMP, ISO13485, BPF
Votre Profil ?
Diplômé•e d’un Bac+5, Master ou équivalent dans le domaine des Life Sciences et/ou Ingénieur•e ou Pharmacien•ne Industriel•le, vous justifiez d’une expérience réussie dans un environnement Pharma, Biotech, Medtech ou Chimie.
Vous avez minimum 5 ans d’expérience en maîtrise de la Qualité & de la donnée (data integrity) et vous connaissez bien les référentiels réglementaires (BPF, GMP, BPL…).
L’usage de l’anglais est obligatoire.
Votre « Mindset » ?
Vous êtes curieux•se, et vous cherchez à vous challenger régulièrement ? Vous êtes reconnu•e pour votre prise d’initiative, votre autonomie, votre flexibilité à travailler en mode collaboratif et en multi-projets ? Vous faites preuve de capacité d’analyse et de synthèse pour mener à bien vos projets. Vous êtes force de proposition et vous avez un certain impact auprès des clients.
Ce que nous offrons ?
> Vous épanouir dans une structure experte et proche de ses clients capitalisant sur l’expérience de ses associés-fondateurs et managers
> Faire partie d’une équipe pluridisciplinaire, motivée et volontaire dans la collaboration
> Des capacités d’adaptation du mode de fonctionnement en fonction des clients mais aussi de vous !