Production

Nous accompagnons nos clients des industries des sciences de la vie (pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux) dans l’optimisation et la sécurisation de leurs procédés industriels, de la phase de développement à la production à grande échelle.

Notre approche repose sur une expertise approfondie des exigences réglementaires (FDA, EMA, ICH Q10) et des meilleures pratiques industrielles, garantissant une montée en puissance rapide et efficace des procédés.

En effet, grâce à notre méthodologie éprouvée, nous assurons la maîtrise des procédés critiques tout en améliorant la performance industrielle. Nous intégrons des solutions innovantes de gestion du changement et de digitalisation pour accélérer la mise sous contrôle des procédés et garantir leur pérennisation.

Nous proposons un accompagnement structuré pour optimiser l’ensemble du cycle de vie de vos procédés industriels. Ainsi, de la définition d’une stratégie adaptée à vos objectifs jusqu’à la mise en production, nous sécurisons chaque étape grâce à une approche rigoureuse et éprouvée. De plus, nous intégrons les exigences réglementaires dès la phase de développement. Nous assurons également la validation des procédés et la qualification des équipements. Par ailleurs, nous facilitons le transfert industriel en formant vos équipes aux meilleures pratiques.

Enfin, nous mettons en place des outils de suivi et d’amélioration continue. De cette manière, nous maximisons la performance et la robustesse de vos procédés. En parallèle, nous contribuons à réduire les coûts tout en garantissant la conformité.

Augmenter les capacités grâce à la simulation numérique

Un laboratoire pharmaceutique européen, spécialisé dans la production de produits stériles, a souhaité optimiser son processus de pré-décongélation des matières premières afin de répondre à une demande croissante tout en garantissant la qualité des lots.

Étape critique du procédé, la pré-décongélation présentait des limites en termes de temps de traitement, d’homogénéité thermique entre les caddies et de capacité opérationnelle globale. Cette optimisation s’inscrivait dans une démarche de sécurisation du démarrage du site et de renforcement de la résilience opérationnelle, tout en maintenant des standards de qualité élevés.

Actions clés

• Analyse approfondie du système par simulation CFD (Computational Fluid Dynamics), intégrant les écoulements d’air, les transferts thermiques, les interactions air/produit et les changements de phase

• Étude fine des interactions fluide-structure pour optimiser la disposition des buses, des reprises d’air et des plaques perforées

• Prototypage itératif et ajustement des paramètres clés (orientation des buses, positions des grilles, hauteur des reprises d’air)

• Réalisation de tests et de mesures en conditions réelles pour valider les hypothèses de simulation et affiner les configurations

• Coordination transverse avec les équipes pour garantir l’applicabilité opérationnelle des solutions

• Formation des opérateurs aux nouvelles pratiques de chargement, de surveillance et de prise de mesure avant / après

Résultats obtenus

• Instabilité des vitesses au niveau des buses divisée par 3

• 39% de réduction du temps de pré-décongélation à pleine charge

• Augmentation significative de la capacité opérationnelle de l’unité de pré-décongélation