Qualité Produit

Les enjeux clés de la maîtrise de la qualité produit

Notre expérience nous a appris que les trois enjeux ci-contre sont clés pour une meilleure maîtrise de la qualité produit

Contactez-nous !

75%

de réduction du délai de clôture des en-cours

Suppression du Backlog

-20

déviations en cours dans le portefeuille de routine

à propos

Maîtriser la qualité pour garantir la conformité des produits

• Vous rencontrez un backlog significatif de vos déviations ?
• Les causes racines ne sont pas identifiées et les événements sont récurrents ?
• Les déviations ne sont pas managées et mises sous contrôle ?

• Votre service client est impacté par des retards liés aux problèmes qualité ?

• Vous manquez d'expertise d'investigation du fait d'un turn-over important ?

Une sélection de nos clients dont la maîtrise de la qualité a permis de garantir la conformité des produits

Découvrez ce que nos clients disent de nous !

Nos leviers d'action

Sélection

Vous souhaitez que nous étudions votre projet ?Contactez-nous !

Nous contacter

eBR Augmenté

Analyse des données & Big Data pour l'industrie 4.0

Consultez leur site par ici !

 

Éditeur de logiciel MES industrie, MOM, industrie 4.0

Consultez leur site par ici !

Les enjeux clés de la digitation du Dossier de lot

Notre expérience nous a appris que les trois enjeux ci-contre sont clés pour la digitalisation de vos Dossiers de Lots.

Contactez-nous !

50%

de données rationalisées et simplifiées

10%

de réduction des coûts matières

80%

de réduction du temps de cycle

à propos

Digitaliser son dossier de lot tout en optimisant sa performance industrielle

• Vous éprouvez des difficultés à maintenir à jour les nombreux masters ?
• Vous constatez des difficultés à consolider vos données pour alimenter l’Amélioration Continue ?

• Vous comptabilisez des coûts importants liés au processus de revue de dossiers et de libération ?

• Votre temps de cycle ne vous permet pas de respecter vos engagements client ?

Nos leviers d'action

Sélection

Rationaliser et Simplifier les Dossiers de lot

• Identifier les paramètres critiques

• Analyser les criticités des données

• Adhérer aux flux

Monitorer le(s) procédé(s) en temps réel

• Implementer l’eBR / Paper-on-glass

• Mesurer l’OEE en ligne

• Installer les cartes de contrôles en ligne

Optimiser le(s) procédé(s)

• Déployer l’Analytics

• Faire de la Data vizualization sur vos équipements

• Obtenir un reporting automatisé

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BiotechStartupBooster

Les enjeux clés du Biotech Startup Booster

Deux axes sont à considérer : l’axe stratégique/financier et l’axe opérationnel/terrain

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Accélération du Market Access

Installation d'une culture industrielle

Augmentation de la valeur

Membre de :

à propos

Augmenter la valeur et accélérer la croissance

• Vous souhaitez co-développer avec un partenaire commercial, industriel ou technologique ?
• Vous cherchez à renforcer vos capitaux propres, financier votre programme de développement ?

• vous souhaitez sécuriser la phase de scale-up et votre industrialisation ?

• Vos équipes doivent être formées et intégrer des réflexes industriels ?

• Vous devez installer et afficher une conformité réglementaire (BPF/GxP/FDA) ?

Une sélection de nos clients qui nous ont sollicité pour booster leur développement !

Découvrez ce que nos clients disent de nous !

Nos leviers d'action

Sélection

Recherche des financements pour optimiser les coûts de développement

Structurer et formaliser les processus pour implémenter un système Qualité robuste

Mobiliser les expertises atryon (PMO, managers...) sur des fonctions clés pour accélérer les process (QA/QC, développement, manufacturing, supply chain)

Aligner les capacités, les moyens de production et les process avec la roadmap de développement

Former et coacher les équipes aux GxP/Culture aseptique

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LeanLab

Les enjeux clés de la performance labo

Notre expérience nous a appris que les trois enjeux ci-contre sont clés pour l’optimisation de la performance de vos laboratoires.

Contactez-nous !

50%

de réduction de l'effort de planification

30%

d'optimisation de la productivité labo

95%

d'adhérence aux engagements labo

à propos

Optimiser votre laboratoire de contrôle ou de développement

• Vous constatez une désynchronisation du flux labo du flux site ?

• Vos méthodes analytiques manquent de robustesse ?

• Vos équipes éprouvent des difficultés à prioriser les activités CQ ?

Une sélection de nos clients dont l'optimisation de la performance labo n'a plus de secrets !

Découvrez ce que nos clients disent de nous !

Nos leviers d'action

Sélection

Définir et déployer les bons outils (LIMS...) et les processus métier

Définir et déployer les standards de management de la performance

Maîtriser l’adéquation Charge/Capacité

Etablir et accompagner le programme Data Integrity

Simplifier et mettre en place une planification labo digitalisée efficiente

Améliorer les interfaces (supply, AQ, production)

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Medical Devices and Diagnostics

Medical Devices and Diagnostics

Lenvironnement de lindustrie du dispositif médical change significativement

impactant ainsi l’équilibre du business, aussi bien opérationnellement que sur la direction stratégique de l’entreprise. Les expertises atryon appliquées aux dispositifs médicaux permettent d’actionner les leviers au niveau des enjeux pour votre organisation tout en faisant intervenir les compétences spécifiques à votre métier.

Notre vision


Le contexte


  • Géopolitique et conjoncturel
  • Consolidation marché
  • Evolutions Réglementaires
  • Technologies produit

Les problématiques


  • Stratégie produit et marché
  • Accès au marché

Les enjeux industriels


  • Ajustement Stratégique
  • Implémentation opérationnelle
  • Compliance des organisations
  • Performance des métiers

Notre offre sectorielle

En complément de nos expertises pilier, depuis la stratégie aux résultats

nous répondons également avec un positionnement adapté aux Industries des dispositifs médicaux.


Compliance et efficience des processus SMQ

Stratégie technico-réglementaire et certification

Management des risques et qualité produit

Management de l'état de l'art et post-marché

A propos.

EU Medical Device Regulation 2017/745

Outre la complexité de mise en œuvre et l’impact sur la conformité du produit, la nouvelle réglementation challenge la gestion technico-réglementaire produit / système pour une approche processus radicale.

Par ailleurs elle redessine les stratégies marché et peut remettre en question le modèle d’affaire.

L’accompagnement proposé par atryon permet de nouvelles capacités dans cet environnement.

Nos propositions

Analyser les impacts sur vos activités.

Définir le programme de transition

Adapter la stratégie produit et concurrentielle.

Accompagner et pérenniser votre organisation.

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