Qualité Produit
Les enjeux clés de la maîtrise de la qualité produit
Notre expérience nous a appris que les trois enjeux ci-contre sont clés pour une meilleure maîtrise de la qualité produit
75%
de réduction du délai de clôture des en-cours
Suppression du Backlog
-20
déviations en cours dans le portefeuille de routine
à propos
Maîtriser la qualité pour garantir la conformité des produits
• Vous rencontrez un backlog significatif de vos déviations ?
• Les causes racines ne sont pas identifiées et les événements sont récurrents ?
• Les déviations ne sont pas managées et mises sous contrôle ?
• Votre service client est impacté par des retards liés aux problèmes qualité ?
• Vous manquez d'expertise d'investigation du fait d'un turn-over important ?
Une sélection de nos clients dont la maîtrise de la qualité a permis de garantir la conformité des produits
Nos leviers d'action
Sélection
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Procédés
Les enjeux clés de la maîtrise des procédés
Notre expérience nous a appris que les trois enjeux ci-contre sont clés pour maîtriser vos procédés
50%
de gain de temps de développement et de transfert
Réduction des pertes
50%
de TRS en plus
à propos
Mettre sous contrôle le procédé et le rendre reproductible du développement à l'industrialisation
• Les paramètres critiques sont méconnus par vos équipes ?
• Le procédé n’est pas robuste ou est difficilement reproductible ?
• La connaissance de vos procédés n’est pas partagée ?
• La variabilité du procédé impacte vos opérations en amont et en aval ?
Une sélection de nos clients dont la maîtrise des procédés a permis de produire mieux et plus rapidement
Nos leviers d'action
Sélection
Cartographier entièrement le(s) procédé(s) et les aléas
Identifier les paramètres critiques et paramètres de conduite (CPP/CQA) et les plages optimales de réglage
Conduire une analyse de risques produit/process
Re-définir les moyens de détections et de contrôle
Former les équipes au(x) nouveau(x) procédé(s)
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eBR Augmenté
Analyse des données & Big Data pour l'industrie 4.0
Éditeur de logiciel MES industrie, MOM, industrie 4.0
Les enjeux clés de la digitation du Dossier de lot
Notre expérience nous a appris que les trois enjeux ci-contre sont clés pour la digitalisation de vos Dossiers de Lots.
50%
de données rationalisées et simplifiées
10%
de réduction des coûts matières
80%
de réduction du temps de cycle
à propos
Digitaliser son dossier de lot tout en optimisant sa performance industrielle
• Vous éprouvez des difficultés à maintenir à jour les nombreux masters ?
• Vous constatez des difficultés à consolider vos données pour alimenter l’Amélioration Continue ?
• Vous comptabilisez des coûts importants liés au processus de revue de dossiers et de libération ?
• Votre temps de cycle ne vous permet pas de respecter vos engagements client ?
Nos leviers d'action
Sélection
Rationaliser et Simplifier les Dossiers de lot
• Identifier les paramètres critiques
• Analyser les criticités des données
• Adhérer aux flux
Monitorer le(s) procédé(s) en temps réel
• Implementer l’eBR / Paper-on-glass
• Mesurer l’OEE en ligne
• Installer les cartes de contrôles en ligne
Optimiser le(s) procédé(s)
• Déployer l’Analytics
• Faire de la Data vizualization sur vos équipements
• Obtenir un reporting automatisé
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BiotechStartupBooster
Les enjeux clés du Biotech Startup Booster
Deux axes sont à considérer : l’axe stratégique/financier et l’axe opérationnel/terrain
Accélération du Market Access
Installation d'une culture industrielle
Augmentation de la valeur
Membre de :
à propos
Augmenter la valeur et accélérer la croissance
• Vous souhaitez co-développer avec un partenaire commercial, industriel ou technologique ?
• Vous cherchez à renforcer vos capitaux propres, financier votre programme de développement ?
• vous souhaitez sécuriser la phase de scale-up et votre industrialisation ?
• Vos équipes doivent être formées et intégrer des réflexes industriels ?
• Vous devez installer et afficher une conformité réglementaire (BPF/GxP/FDA) ?
Une sélection de nos clients qui nous ont sollicité pour booster leur développement !
Nos leviers d'action
Sélection
Recherche des financements pour optimiser les coûts de développement
Structurer et formaliser les processus pour implémenter un système Qualité robuste
Mobiliser les expertises atryon (PMO, managers...) sur des fonctions clés pour accélérer les process (QA/QC, développement, manufacturing, supply chain)
Aligner les capacités, les moyens de production et les process avec la roadmap de développement
Former et coacher les équipes aux GxP/Culture aseptique
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LeanLab
Les enjeux clés de la performance labo
Notre expérience nous a appris que les trois enjeux ci-contre sont clés pour l’optimisation de la performance de vos laboratoires.
50%
de réduction de l'effort de planification
30%
d'optimisation de la productivité labo
95%
d'adhérence aux engagements labo
à propos
Optimiser votre laboratoire de contrôle ou de développement
• Vous constatez une désynchronisation du flux labo du flux site ?
• Vos méthodes analytiques manquent de robustesse ?
• Vos équipes éprouvent des difficultés à prioriser les activités CQ ?
Une sélection de nos clients dont l'optimisation de la performance labo n'a plus de secrets !
Nos leviers d'action
Sélection
Définir et déployer les bons outils (LIMS...) et les processus métier
Définir et déployer les standards de management de la performance
Maîtriser l’adéquation Charge/Capacité
Etablir et accompagner le programme Data Integrity
Simplifier et mettre en place une planification labo digitalisée efficiente
Améliorer les interfaces (supply, AQ, production)
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Medical Devices and Diagnostics
L’environnement de l’industrie du dispositif médical change significativement
impactant ainsi l’équilibre du business, aussi bien opérationnellement que sur la direction stratégique de l’entreprise. Les expertises atryon appliquées aux dispositifs médicaux permettent d’actionner les leviers au niveau des enjeux pour votre organisation tout en faisant intervenir les compétences spécifiques à votre métier.
Notre vision
Le contexte
- Géopolitique et conjoncturel
- Consolidation marché
- Evolutions Réglementaires
- Technologies produit
Les problématiques
- Stratégie produit et marché
- Accès au marché
Les enjeux industriels
- Ajustement Stratégique
- Implémentation opérationnelle
- Compliance des organisations
- Performance des métiers
Notre offre sectorielle
En complément de nos expertises pilier, depuis la stratégie aux résultats
nous répondons également avec un positionnement adapté aux Industries des dispositifs médicaux.
Compliance et efficience des processus SMQ
Stratégie technico-réglementaire et certification
Management des risques et qualité produit
Management de l'état de l'art et post-marché
A propos.
EU Medical Device Regulation 2017/745
Outre la complexité de mise en œuvre et l’impact sur la conformité du produit, la nouvelle réglementation challenge la gestion technico-réglementaire produit / système pour une approche processus radicale.
Par ailleurs elle redessine les stratégies marché et peut remettre en question le modèle d’affaire.
L’accompagnement proposé par atryon permet de nouvelles capacités dans cet environnement.