BiotechStartupBooster

Les enjeux clés du Biotech Startup Booster

Deux axes sont à considérer : l’axe stratégique/financier et l’axe opérationnel/terrain

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Accélération du Market Access

Installation d'une culture industrielle

Augmentation de la valeur

Membre de :

à propos

Augmenter la valeur et accélérer la croissance

• Vous souhaitez co-développer avec un partenaire commercial, industriel ou technologique ?
• Vous cherchez à renforcer vos capitaux propres, financier votre programme de développement ?

• vous souhaitez sécuriser la phase de scale-up et votre industrialisation ?

• Vos équipes doivent être formées et intégrer des réflexes industriels ?

• Vous devez installer et afficher une conformité réglementaire (BPF/GxP/FDA) ?

Une sélection de nos clients qui nous ont sollicité pour booster leur développement !

Découvrez ce que nos clients disent de nous !

Nos leviers d'action

Sélection

Recherche des financements pour optimiser les coûts de développement

Structurer et formaliser les processus pour implémenter un système Qualité robuste

Mobiliser les expertises atryon (PMO, managers...) sur des fonctions clés pour accélérer les process (QA/QC, développement, manufacturing, supply chain)

Aligner les capacités, les moyens de production et les process avec la roadmap de développement

Former et coacher les équipes aux GxP/Culture aseptique

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LeanLab

Les enjeux clés de la performance labo

Notre expérience nous a appris que les trois enjeux ci-contre sont clés pour l’optimisation de la performance de vos laboratoires.

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50%

de réduction de l'effort de planification

30%

d'optimisation de la productivité labo

95%

d'adhérence aux engagements labo

à propos

Optimiser votre laboratoire de contrôle ou de développement

• Vous constatez une désynchronisation du flux labo du flux site ?

• Vos méthodes analytiques manquent de robustesse ?

• Vos équipes éprouvent des difficultés à prioriser les activités CQ ?

Une sélection de nos clients dont l'optimisation de la performance labo n'a plus de secrets !

Découvrez ce que nos clients disent de nous !

Nos leviers d'action

Sélection

Définir et déployer les bons outils (LIMS...) et les processus métier

Définir et déployer les standards de management de la performance

Maîtriser l’adéquation Charge/Capacité

Etablir et accompagner le programme Data Integrity

Simplifier et mettre en place une planification labo digitalisée efficiente

Améliorer les interfaces (supply, AQ, production)

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Medical Devices and Diagnostics

Medical Devices and Diagnostics

Lenvironnement de lindustrie du dispositif médical change significativement

impactant ainsi l’équilibre du business, aussi bien opérationnellement que sur la direction stratégique de l’entreprise. Les expertises atryon appliquées aux dispositifs médicaux permettent d’actionner les leviers au niveau des enjeux pour votre organisation tout en faisant intervenir les compétences spécifiques à votre métier.

Notre vision


Le contexte


  • Géopolitique et conjoncturel
  • Consolidation marché
  • Evolutions Réglementaires
  • Technologies produit

Les problématiques


  • Stratégie produit et marché
  • Accès au marché

Les enjeux industriels


  • Ajustement Stratégique
  • Implémentation opérationnelle
  • Compliance des organisations
  • Performance des métiers

Notre offre sectorielle

En complément de nos expertises pilier, depuis la stratégie aux résultats

nous répondons également avec un positionnement adapté aux Industries des dispositifs médicaux.


Compliance et efficience des processus SMQ

Stratégie technico-réglementaire et certification

Management des risques et qualité produit

Management de l'état de l'art et post-marché

A propos.

EU Medical Device Regulation 2017/745

Outre la complexité de mise en œuvre et l’impact sur la conformité du produit, la nouvelle réglementation challenge la gestion technico-réglementaire produit / système pour une approche processus radicale.

Par ailleurs elle redessine les stratégies marché et peut remettre en question le modèle d’affaire.

L’accompagnement proposé par atryon permet de nouvelles capacités dans cet environnement.

Nos propositions

Analyser les impacts sur vos activités.

Définir le programme de transition

Adapter la stratégie produit et concurrentielle.

Accompagner et pérenniser votre organisation.

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