Dans le cadre de notre développement, nous recrutons en CDI un•e Consultant•e Senior Qualité Opérationnelle F/H pour renforcer nos équipes.

Vos Missions ?

• Intervenir en tant que consultant atryon auprès de nos clients

• • Diagnostiquer l’organisation \ les processus \ la gouvernance en place
  • Intervenir auprès des équipes client dans des contextes de changement et/ou de croissance
  • Mettre en œuvre les méthodologies atryon dans la résolution des problématiques client dans le respect Qualité, Coûts, Délais

• Assurer une posture d’expert métier sur les projets

• • Mettre sous contrôle les processus qualité (Déviations, CAPA, Change Control, Libération, RQP…)
  • Cadrer & déployer des systèmes qualité efficients, répondant aux exigences réglementaires,
  • Accompagner l’amélioration du référentiel documentaire,
  • Participer à la préparation des audits & inspections,
  • Maîtriser & transposer sur le terrain les exigences GMP, ISO13485, BPF

Votre Profil ?

Diplômé(e) Ingénieur(e) ou Pharmacien(ne) Industriel(le), vous justifiez d’une expérience réussie dans un environnement Pharma Biotech, Medtech

Vous avez minimum 5 ans d’expérience en maîtrise de la Qualité & de la donnée (data integrity) et vous connaissez bien les référentiels réglementaires (BPF, GMP, BPL…).

L’usage de l’anglais est obligatoire. Vous êtes mobile en Europe.

Votre « Mindset » ?

Vous êtes orienté•e « service client » ? Vous êtes curieux•se, et vous cherchez à vous challenger régulièrement ? Vous êtes reconnu•e pour votre prise d’initiative, votre autonomie, votre flexibilité à travailler en mode collaboratif et en multi-projets ? Vous faites preuve de capacité d’analyse et de synthèse pour mener à bien vos projets.