Consultant(e) Senior Qualité & GxP Compliance F\H
Dans le cadre de notre développement, nous recherchons plusieurs Consultant(e.es) Senior Qualité & GxP Compliance F\H qui sera en charge de :
- Accompagner nos clients dans une démarche de résolution de problème,
- Contribuer à la transformation de la fonction Qualité,
- Mettre sous contrôle les processus qualité (Déviations, CAPA, Change Control, Libération, RQP…)
- Animer des sessions de résolution de problème avec des équipes pluridisciplinaires (Qualité, production, maintenance…),
- Cadrer et déployer des systèmes qualité efficients, répondant aux exigences réglementaires,
- Accompagner l’amélioration du référentiel documentaire,
- Participer à la préparation des audits et inspections
- Maîtriser et transposer sur le terrain les exigences GMP, ISO13485, BPF
Diplômé(e) Ingénieur(e) ou Pharmacien(ne) Industriel(le) vous justifiez d’une expérience réussie dans un environnement Pharma, Biotech, Medtech,
Vous avez minimum 5 ans d’expérience en maîtrise de la Qualité & de la donnée (data integrity) et vous connaissez bien les référentiels réglementaires (BPF, GMP, BPL…)
Une bonne maîtrise de l’Anglais & une mobilité professionnelle sont indispensables pour nous rejoindre